Общая инженерная информация; пригодность для конкретного проекта требует проверки. Общая информация не устанавливает характеристики изделия Xinwei или его пригодность для конкретного применения.
Задайте точный вопрос
Полезно выяснить, подтверждена ли пригодность предлагаемого шланга для предполагаемых условий контакта с пищевыми продуктами и страны или рынка назначения. Самих по себе силикона, прозрачного внешнего вида или общей маркировки пищевого класса для ответа недостаточно. Начните проверку до утверждения материала и конструкции.
1. Определите предполагаемое применение
Запишите фактический пищевой продукт или ингредиент, продолжительность контакта, температуру, цикл повторного использования и условия очистки. При необходимости укажите воздействие жирных, спиртосодержащих или кислых сред. Уточните, представляет ли собой шланг прямую транспортировочную трубку, армированную сборку, формованное колено или насосную трубку; дополнительные слои, фитинги и открытые концы могут изменить требования к подтверждающей документации.
- Страна или рынок назначения и спецификация покупателя.
- Пищевой продукт/ингредиент и прогнозируемые условия контакта.
- Чистящие средства, концентрации и время/температура.
- Готовая геометрия, концевые фитинги и все материалы сборки.
2. Различайте документы
Декларация на исходный материал идентифицирует исходный материал и заявленные для него условия. Заявление о составе относится к конкретной рецептуре. Лабораторный отчет описывает идентифицированные образцы и область испытаний. Оценка готового изделия должна связывать эти документы с поставляемым шлангом или сборкой. Сведения о владельце документа, обозначении изделия/состава, дате и охватываемых условиях должны быть четко указаны в протоколе проверки.
3. Внимательно изучите область применения требований США
21 CFR 177.2600 относится к резиновым изделиям, предназначенным для многократного использования, с учетом установленных в нем положений. Он содержит требования к составу и требования, различающиеся в зависимости от применения; положения об экстракции для водных и жирных пищевых продуктов относятся к поверхности, контактирующей с пищевыми продуктами, в готовом виде. Поэтому заявление с использованием формулировок FDA должно содержать точное обоснование и применимые условия, а не рассматриваться как общая сертификация изделия.
4. Проверьте требования европейского рынка назначения
Европейская комиссия описывает общую нормативную базу для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, которая охватывает безопасность, документацию и прослеживаемость наряду с надлежащей производственной практикой и национальными требованиями. Не следует полагать, что одних правил для пластмасс достаточно для проекта силиконового или резинового шланга. Приведенное ниже руководство ЕС по кухонным изделиям также объясняет важность прогнозируемого применения и национальных правил; оно служит справочной информацией, а не планом испытаний промышленного шланга.
5. Составьте карту соответствия подтверждающих документов и детали
Используйте в закупочной документации краткую матрицу: требование, предлагаемая деталь/состав, подтверждающий документ, охватываемое условие и нерешенный вопрос. Проверьте, изменились ли цвет, добавки, армирование, вулканизация или обработка готового изделия по сравнению с испытанным образцом. Уточните у квалифицированного специалиста или испытательной лаборатории, какая оценка необходима для фактического рынка и применения.
- Указаны ли в документе те же предлагаемые состав и конструкция?
- Охватываются ли тип пищевого продукта, время, температура и многократное использование?
- Четко ли установлена связь между испытанным образцом и поставляемой контактной поверхностью?
- Какое изменение требует новой проверки и кто его утверждает?
Проводите механическую квалификацию отдельно
Документация о контакте с пищевыми продуктами не подтверждает рабочее давление, вакуумную стойкость, пригодность к очистке или ресурс насоса. Определите эти приемочные испытания отдельно. В предоставленной деловой документации Xinwei не был обнаружен отчет о пригодности конкретного изделия для контакта с пищевыми продуктами, поэтому в этом руководстве не заявляется об одобрении FDA или сертификации LFGB.
Полезный запрос для включения в обращение
Запросите предлагаемый комплект документации, относящийся к идентифицированному готовому шлангу и предоставленным вами условиям применения, с указанием всех ограничений и недостающих подтверждений. Не принимайте логотип сертификата, сертификат системы менеджмента или отчет другого поставщика в качестве замены такой взаимосвязи.
Смежные семейства проектов
- Проекты силиконовых транспортировочных трубок
- Проекты армированных силиконовых шлангов
- Проекты формованных колен из силиконового шланга
- Проекты силиконовых трубок для насосов
- Силиконовые прокладки для крышек
Общие справочные материалы и область применения
Эти материалы разъясняют общий инженерный или нормативный контекст. Они не являются техническими характеристиками готовой продукции Xinwei, результатами испытаний или подтверждением соответствия.
- 21 CFR 177.2600 — Резиновые изделия, предназначенные для многократного использования — Официальный актуальный текст, в частности пункты (a)–(c), касающиеся состава, и (d)–(g), касающиеся применения/готовой формы/экстракции/очистки. Только нормативный контекст; соответствие продукции Xinwei не установлено.
- Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами — законодательство — Нормативная база ЕС, надлежащая производственная практика, документация, прослеживаемость и национальные положения. Не является заявлением о том, что силиконовое изделие соответствует всем требованиям страны назначения.
- Условия испытаний кухонных изделий, контактирующих с пищевыми продуктами — Метаданные руководства по кухонным изделиям 2023: прогнозируемое применение влияет на условия испытаний, а требования к конкретным материалам и национальные правила имеют значение. Используется только для вопросов документации, а не в качестве инструкций по испытанию промышленных шлангов.